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藥品分析

重慶斯坦德檢測是斯坦德檢測在重慶設立的全資子公司,作為第三方檢測機構,重慶檢測中心可以參照中國、美國、歐洲、東南亞等各國標準為客戶提供檢測服務

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分析服務有哪些?

藥品報批全項分析、結構確證、新藥開發、方法學驗證、包材相容性研究

原料藥、藥物中間體、新藥確證和結構分析鑒定(國內外已有標準品藥物或已有標準圖譜藥物);食品保健品含量鑒定,化合物成分鑒定,藥物雜質分析,生物蛋白樣品分析,氨基酸組成分析,蛋白序列分析等。

常見的檢測項目有哪些?


理化檢測:顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀  

微生物檢測 細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等

重金屬檢測鉛、鉻、汞、砷、銅等
各種輔料檢測:β-環糊精、交聯聚維酮等
西藥成分檢測: 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物

性狀檢測:外觀性狀、中藥材性狀等;
鑒別檢測:薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)
生物試驗: 過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)

方法學驗證:方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證、雜質鑒定等;

原料藥:原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗、原料藥分析

成分分析

總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、

L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、

白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、

烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質等

定量定性分析:指定成分含量檢測等;

其他:指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等

主要的測試方法有哪些?

紅外光譜分析;質譜分析;核磁共振分析;紫外光譜分析;X射線粉末衍射分析;元素分析;熱分析(DSC、TG);旋光分析、化學分析和其它方法。

斯坦德檢測每年為客戶提供多項藥品報批全項分析和結構確證分析,設備齊全,人員經驗豐富,藥物結構確證全部順利通過有關部門審定,是國內較大型的分析測試技術服務機構,為國內外的科研院所和工廠企業的科研開發和技術創新提供了有力的技術支撐,在測試行業內享有良好的聲譽。本著“精確結果是我們永恒的追求”服務理念,斯坦德將不斷開拓創新,竭誠為業界提供更好的分析測試和技術咨詢服務。

斯坦德檢測資質

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